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防疫口罩先戴對!合格醫療口罩辨識撇步大公開

編輯 朱育嫻 報導
發佈時間:2021/02/11 14:21
最後更新時間:2021/02/11 14:21
民眾選購醫用口罩時,記得認明醫療器材許可證字號。(示意圖/shutterstock達志影像) 防疫口罩先戴對!合格醫療口罩辨識撇步大公開
民眾選購醫用口罩時,記得認明醫療器材許可證字號。(示意圖/shutterstock達志影像)

新冠肺炎已經在全世界蔓延開來,國內現在也處處可見民眾防疫,人人都戴起口罩食藥署也建議,民眾只要戴一般的醫用口罩即可,不需要戴到N95,但你知道該如何分辨醫用口罩?自己正在戴的口罩是否合格?食藥署表示,民眾選購醫用口罩時,要認明醫療器材許可證字號。

依照不同功能與設計 醫用口罩分2個等級

 

你知道「口罩」也是醫療器材嗎?為什麼有些口罩標示醫療器材許可證號碼?食藥署說明,市面上部分口罩是「醫用」口罩,是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞;依照不同功能與設計,可分為:為執行手術程序而穿戴的口罩(屬第2等級醫療器材,中風險性),以及其他醫用口罩(屬第1等級醫療器材,低風險性)。

醫用口罩如何規範?食藥署表示,醫用口罩皆應符合國家標準CNS14774(T5017)「醫用面罩」或其他具等同性國際標準的性能規格要求;另若標示/宣稱具N95(等同或以上者)效果的醫用口罩者,其防護效率及呼吸氣阻抗(壓差),則改依CNS14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2等級(等同或以上者)的性能規格要求,另「阻隔PM2.5」非屬醫療效能。

如何分辨醫療器材許可證字號?

食藥署指出,不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材,都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證,並列有字號(如下表),民眾也可至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。

無論是本國製造或由外國輸入的醫療器材,都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證。(圖/翻攝自食藥署)

 
第1、第2等級醫用口罩 可經由通訊交易通路販售

食藥署也提醒,販賣醫療器材業者,必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照,消費者購買醫療器材時,應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品,不是所有品項都適合透過通訊交易通路(包括網路、電視購物、以型錄販賣等)販售。衛生福利部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項,第1等級與第2等級的醫用口罩,都是可以經由通訊交易通路販售的品項。

另外,通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢,也必須在通路明顯可見處,讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時,也應注意產品資訊,如:產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。

原文請見:防新冠肺炎,你戴的口罩合格嗎?食藥署教你辨識醫療用口罩
【更多精彩內容,請上《健康2.0》官網,未經授權,請勿轉載!】

《TVBS》提醒您:

因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,
如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

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#新冠肺炎#口罩#防疫#醫療器材#許可證

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